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國家藥監局負責人表示 鼓勵境內外新藥同步上市
【發布日期】 2020.01.11【來源】 人民日報海外版
【關鍵詞語】 國家藥監局新藥同步上市
【全文】
  人民日報北京1月10日電  “2019年,共對193件藥品的注冊審評納入優先審批,值得一提的是,一批擁有國內自主知識產權的新藥得以批準。”1月9日,在北京舉辦的第十二屆健康中國論壇上,國家藥品監督管理局藥品注冊管理司司長王平如此表示。
 
  據王平介紹,為鼓勵創新,國家藥監局采取了系列舉措。一是改革臨床試驗的管理,科學接受境外的臨床試驗數據,鼓勵境內外新藥同步上市,在標準不降低的前提下,大大縮短了臨床急需境外新藥在中國的上市時間;二是優化上市審評審批,建立和完善優先審評審批制度;三是促進創新藥和仿制藥的協同發展,堅持與原研藥一致,高質量審評審批仿制藥,指導和規范仿制藥的合理研發,持續完善一致性評價政策;四是落實藥品上市許可持有人的責任制;五是提升技術支撐能力,建立以審評為主導,檢查檢驗為支撐的技術審評體系,試點政府購買服務,增強審評隊伍的力量,推進職業化、專業化檢查員隊伍的建設,同步推進審評、檢查、檢驗標準和國際接軌。
 
  本屆論壇由人民日報社指導,人民日報健康客戶端、健康時報主辦,聚焦健康中國行動下的醫療核心議題。(熊建、田姬熔)
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